Sukces dr hab. n. med. Tomasza Trombika! Kierownik OMD w gronie ekspertów

Sukces dr hab. n. med. Tomasza Trombika! Kierownik OMD w gronie ekspertów

 kierownik OMD - dr hab. n. med. Tomasz Trombik
 kierownik OMD - dr hab. n. med. Tomasz Trombik

Z ogromną przyjemnością informujemy, że dr hab. n. med. Tomasz Trombik – kierownik Ośrodka Medycyny Doświadczalnej w Lublinie został wybrany na Eksperta Grupy Roboczej 2 (GR2) w ramach nowego działania Europejskiej Przestrzeni Badawczej (ERA) pt. „Przyspieszenie wdrażania metodologii nowego podejścia (new approach methodologies, NAMs) w celu rozwoju badań biomedycznych oraz testowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych”.

NAMs to innowacyjne metodologie badawcze, niewymagające lub wymagające jedynie ograniczonego udziału zwierząt albo wykorzystania alternatywnych modeli zwierzęcych, takich jak np. larwy ryb Danio. NAMs są opracowane w celu oceny bezpieczeństwa i ryzyka związanego ze stosowaniem substancji chemicznych i leków. Ich celem jest zastąpienie, ograniczenie lub udoskonalenie tradycyjnych testów z wykorzystaniem zwierząt (tzw. zasada 3R) poprzez dostarczanie szybszych, bardziej istotnych dla człowieka i ekonomicznie opłacalnych danych toksykologicznych na potrzeby decyzji regulacyjnych.

Celem nowego działania ERA (Europejska Przestrzeń Badawcza) jest koordynacja i usprawnienie wysiłków państw członkowskich Unii Europejskiej i zainteresowanych stron na rzecz promowania rozwoju, walidacji/kwalifikacji, akceptacji i wdrażania NAMs. W ramach działania zostanie utworzone ogólnounijne forum skupiające odpowiednie ministerstwa, agencje regulacyjne, organizacje finansujące badania naukowe, środowisko akademickie, przemysł farmaceutyczny i technologii medycznych, organizacje prowadzące badania na zlecenie (CRO), małe i średnie przedsiębiorstwa (MŚP) oraz start-upy, którego celem będzie ujednolicenie polityki regionalnej, krajowej i europejskiej oraz przyspieszenie postępów w tej dziedzinie.

Działanie jest nadzorowane przez zgromadzenie ogólne, w skład którego wchodzą obecnie przedstawiciele 17 państw członkowskich UE, czterech krajów stowarzyszonych i sześciu organizacji zainteresowanych stron. Działanie będzie trwało trzy lata i ma zakończyć się w styczniu 2029 r.

Prace są zorganizowane wokół czterech grup roboczych:

  • GR1: Opracowanie NAM i wspólnych europejskich infrastruktur
  • GR2: Walidacja/kwalifikacja, akceptacja i wdrażanie NAM
  • GR3: Edukacja i szkolenia
  • GR4: Otwartość i świadomość

GR2 określi optymalne kryteria dla NAMs, aby ułatwić ich wdrażanie w kontekście podstawowych i stosowanych badań biomedycznych oraz ich akceptację do oceny regulacyjnej i ostatecznego zatwierdzenia produktów leczniczych i wyrobów medycznych w określonych kontekstach stosowania. Zaproponuje ona priorytety w zakresie walidacji i kwalifikacji NAMs. Państwa członkowskie oraz przemysł farmaceutyczny/medyczny podejmą decyzję o wspólnym wsparciu walidacji/kwalifikacji niektórych NAMs, które są wystarczająco dojrzałe, aby zostały zaakceptowane i wdrożone w badaniach regulacyjnych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.


WYDARZYŁO SIĘ

Wydarzyło się

Uniwersytet Medyczny w Lublinie ponownie najlepszą uczelnią w regionie

Uniwersytet Medyczny w Lublinie ponownie najlepszą uczelnią w regionie!

2026-06-23 08:10:16

Uniwersytet Medyczny w Lublinie po raz kolejny został najwyżej sklasyfikowaną uczelnią województwa lubelskiego w Rankingu Szkół Wyższych Perspektywy 2026. Nasz Uniwersytet zajął 22. miejsce w klasyfikacji ogólnej, uzyskując wskaźnik rankingowy (WSK) na poziomie 67,9 punktu.

Na zdjęciu prof. Tomasz Blicharski

„Zaufanie jest jednym z najważniejszych elementów pracy lekarza, choć trudno je ująć w jakimkolwiek formularzu” – rozmowa z prof. dr. hab. n. med. Tomaszem Blicharskim

2026-09-04 06:22:00

Postęp medycyny w ostatnich dekadach jest bezprecedensowy. Nowoczesne technologie, rozwój diagnostyki, innowacyjne metody leczenia i coraz większe możliwości sztucznej inteligencji zmieniają codzienną praktykę lekarską. Czy jednak wraz z rozwojem nauki udaje się zachować to, co w medycynie najważniejsze – uważność na drugiego człowieka, zaufanie i rozmowę z pacjentem? O wyzwaniach współczesnej ochrony zdrowia, roli empatii, przyszłości zawodu lekarza oraz o…

zdjęcie grupowe JM Rektora i zespołu Kliniki

Nowe sale porodowe w USK Nr 1 w Lublinie są już dostępne dla pacjentek

2026-09-03 08:05:35

2 września w Klinice Położnictwa i Patologii Ciąży Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego Nr 1 w Lublinie odbyła się prezentacja wyremontowanych sal porodowych. – Ta inwestycja jest dla nas nie tylko odnowieniem traktu porodowego i oddaniem do użytku nowej powierzchni, ale jest też przede wszystkim miejscem tworzenia współczesnego położnictwa, gdzie możemy połączyć najnowszą wiedzę medyczną i największe osiągnięcia naukowe z empatią dla…

 Na zdjęciu mgr farm. Sylwia Spaniel w jednej z prowadzonych przez siebie aptek

„UMLUB dał mi solidne podstawy”. Od studentki kierunku farmacja do właścicielki trzech aptek w Bawarii 

2026-09-03 06:11:00

Studia na Uniwersytecie Medycznym w Lublinie były początkiem drogi, która zaprowadziła ją do Bawarii. Dziś mgr farm. Sylwia Spaniel, absolwentka UMLUB, wraz z mężem prowadzi trzy duże apteki. Jak sama podkreśla, lata spędzone na lubelskiej uczelni dały jej solidne podstawy do dalszego rozwoju zawodowego i pomogły przygotować się na wymagające początki pracy za granicą. Jej historia pokazuje, że wiedza, wytrwałość…

kilka osób pozuje do zdjęcia

Dr hab. Katarzyna Klimek i mgr Aleksandra Hnydka-Raniewicz z wizytą w Nevşehir Hacı Bektaş Veli University w Turcji

2026-09-02 07:28:27

W ostatnim tygodniu sierpnia dr hab. n. med. i n. o zdr.  Katarzyna Klimek oraz mgr Aleksandra Hnydka-Raniewicz z Katedry i Zakładu Biochemii i Biotechnologii odbyły wizytę naukową na Nevşehir Hacı Bektaş Veli University w Turcji. Wyjazd dr hab. Katarzyny Klimek został zrealizowany w ramach programu Erasmus+, natomiast mgr Aleksandra Hnydka-Raniewicz uczestniczyła w nim dzięki programowi NAWA PROM.